康哲药业取得一线降磷立异药“维福瑞®”独家许可权益(Equity)

获得新纳入我国医保目录的创新药维福瑞®（蔗糖羟基氧化铁咀嚼片），其为全球新一代铁基-非钙磷结合剂，在国内获批用于控制接受血液透析可能腹膜透析的慢性肾脏病（CKD）成人患者的血清磷水平，同时用于控制12岁及以上CKD 4-5期（定义为肾小球滤过率

产品已在祖国获批上市，将扩充康哲药业在售创新药组合，并与在售产品新活素（注射用重组人脑利钠肽）、波依定（非洛地平缓释片）及处于注册性临床开发阶段的德度司他片（拟用于治疗CKD患者的贫血）形成资源网站协同，预期将对业绩产生积极正面影响。

深圳2024年2月4日 /美通社/ -- 康哲药业控股有限公司（“康哲药业”）欣然宣布，于2024年2月2日，通过其全资附属公司与Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.（“VFMCRP”）及维健投资（香港）有限公司（“维健投资”）就蔗糖羟基氧化铁咀嚼片维福瑞®（“产品”）签署更替协议（“更替协议”）。

维健投资与VFMCRP于2023年6月28日就产品签署许可协议（“许可协议”）。根据许可协议，维健投资获得在祖国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区（“区域”）注册、进口、推广、经销、使用和销售产品的独家许可权利。许可协议期限为其生效日起至产品在区域内首次商业化销售起满十五年之日。上述期限届满后，根据许可协议约定的特定条件，许可协议可自动续期十年。此后，除非各方另行达成新的协议，许可协议到期后终止。

根据更替协议，维健投资更替其于产品之上述权利及责任予康哲药业全资附属公司。

维福瑞® （蔗糖羟基氧化铁咀嚼片）

截至2024年2月2日，产品为经祖国NMPA批准上市的首个铁基-非钙磷结合剂[1]，填补了祖国12岁至18岁CKD 4-5期可能接受透析治疗的CKD患儿的降磷治疗用药空白。

维福瑞®是5.1类进口创新药，于2023年2月以优先审评路径在祖国获批上市，用于控制接受血液透析可能腹膜透析的慢性肾脏病（CKD）成人患者的血清磷水平，同时用于控制12岁及以上CKD 4-5期（定义为肾小球滤过率 责任编辑：小美
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